Processtyperna av API: er inkluderar främst följande:
Syntesprocess: API: er syntetiseras genom kemiska reaktioner. Denna process kräver vanligtvis utformning av syntesvägar, valet av katalysatorer och kontroll av reaktionsbetingelser.
Semsyntesprocess: API: er framställs genom kemisk transformation med användning av naturliga produkter eller befintliga föreningar som utgångsmaterial. Denna process kräver val av lämpliga reaktionsbetingelser och enzymkatalys.
Bioprocess: API: er syntetiseras av organismer som mikroorganismer, växter eller djurceller. Denna process kräver val av lämpliga organismer, odlingsförhållanden och jäsningsprocesskontroll.
Extraktionsprocess: API: er extraheras från naturliga växter, djur eller mikroorganismer. Denna process kräver val av lämpliga extraktionsmetoder och extraktionsprocessparameterkontroll.
Full kemisk syntesmetod: Produktion utförs i enlighet med deklarationsmetoden för kemiska läkemedel. Produktionen av API: er och preparat kan separeras, vilket är bekvämt för outsourcing och produktionsflexibilitet.
Biologisk jäsningsmetod: Målprodukten erhålls genom mikrobiell jäsning. Det används ofta vid produktion av antibiotika API: er och har också använts i stor utsträckning i produktionen av andra typer av API: er under de senaste åren.
Dessa processtyper har sina egna fördelar och nackdelar och är lämpliga för olika API -produktionsbehov. Till exempel är kostnaden för biologisk jäsning nära den för kemisk metod i småskalig produktion, men den har fler kostnadsfördelar i storskalig produktion eftersom dess grundläggande material är stärkelse och andra målprodukter som erhålls genom cellfermentering, medan den kemiska metoden kräver köp av råvaror som aminosyror, som har relativt höga kostnader.
